Medienmitteilung

QIAGEN und Pfizer entwickeln Begleitdiagnostikum für ein neues in weltweiten klinischen Studien befindliches Lungenkrebs-Präparat

Test und Medikament soll Behandlungsstandard bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) verbessern

QIAGEN hat heute den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit Pfizer Inc. bekanntgegeben. Gegenstand der Vereinbarung ist die Entwicklung eines molekularen therapiebegleitenden Tests für ein Präparat von Pfizer, das derzeit in weltweiten klinischen Studien zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erprobt wird. Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekanntgegeben.

Der betreffende therapiebegleitende Test von QIAGEN wird auf der proprietären KRAS-Testtechnologie des Unternehmens basieren. Diese erlaubt den zuverlässigen Nachweis von Mutationen im KRAS-Gen, die häufig bei Krebserkrankungen von Menschen zu finden sind. Da EGFR-Inhibitoren in der Regel bei Patienten ohne solche KRAS-Mutationen wirksam sind, kann der QIAGEN-Test bei der Identifizierung von Personen helfen, die sich am ehesten für eine Therapie mit derartigen Medikamenten eignen. QIAGEN hat erst kürzlich bei der US-Aufsichtsbehörde FDA die Zulassung (PMA) von KRAS-Tests als therapiebegleitende Diagnostika für zwei andere Medikamente zur Behandlung von metastasierendem Darmkrebs beantragt. Das Begleitdiagnostikum für das Präparat von Pfizer wird speziell für die Analyse von Gewebeproben aus Lungenkarzinomen entwickelt. Es verwendet die gleichen Kernkomponenten wie der therascreen KRAS RGQ Test für Darmkrebs, unterscheidet sich aber im Hinblick auf den Arbeitsablauf, um die Verwendung spezifischer Technologien zur Vorbereitung von Gewebeproben aus der Lunge in einem automatisierten Verfahren zu ermöglichen.

QIAGEN und Pfizer werden gemeinsam an der Entwicklung des therapiebegleitenden KRAS-Tests für Dacomitinib (PF-00299804) arbeiten. Die weltweite Kooperation umfasst klinische Studien sowie Zulassungsanträge für die USA (PMA), Europa (CE-Markierung) und weitere Regionen. „Wir freuen uns, gemeinsam mit Pfizer die Entwicklung der personalisierten Medizin weiter voranzutreiben – mit einem neuen potenziellen Mittel zur Bekämpfung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der weltweit zahlreiche Todesopfer fordert“, kommentierte Dr. Stephen Little, Vice President Personalized Healthcare bei QIAGEN. „Mit dieser Partnerschaft verbinden wir QIAGENs Kompetenzen in der therapiebegleitenden Diagnostik mit der wissenschaftlichen Exzellenz und weltweiten Präsenz von Pfizer. So kann eine innovative Kombination von diagnostischem Test und Medikament entwickelt werden, die das Potenzial hat, den Behandlungsstandard für NSCLC-Patienten zu verbessern.“

Lungenkrebs ist weltweit betrachtet die häufigste Krebsart und zieht die meisten Todesfälle nach sich. Jedes Jahr werden bei Männern 1,1 Millionen Neuerkrankungen und 0,95 Millionen Todesfälle und bei Frauen 0,51 Millionen Neuerkrankungen und 0,43 Millionen Todesfälle gemeldet. Weltweit werden etwa 85 % aller Lungenkrebsfälle als nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom eingestuft, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von nur 15 %.

„QIAGEN hat umfassende Investitionen in die personalisierte Medizin getätigt und ist weltweit führend bei Pharma-Partnerschaften zur Entwicklung therapiebegleitender Diagnostika. Die Nutzung genetischer Informationen zur Bestimmung der für den jeweiligen Patienten richtigen Therapie verändert die Medizin von Grund auf“, fügte Dr. Little hinzu. „Zusätzlich zu den über 20 bereits verfügbaren Tests unterhält QIAGEN mehr als 15 Entwicklungspartnerschaften mit Pharmaunternehmen, die einen wichtigen Wachstumstreiber für unser Geschäft darstellen.“

Nach Abschluss der klinischen Entwicklung des therapiebegleitenden KRAS-Tests für NSCLC plant QIAGEN, bei der FDA einen ergänzenden Zulassungsantrag (PMAS) zur vollständigen Automatisierung des Verfahrens zu stellen, um Pathologen die Verarbeitung von Gewebeproben aus der Lunge zu erleichtern.